Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18672/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 20
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 20
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
1545
Дата документу
06.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004023
MPID
UA-000000000-000004023
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОЗАРТАН САНДОЗ® LOSARTAN SANDOZ®
Діючі речовини
Лозартан калій
Лозартан калій
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 або 7 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лозартан (C09CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії у дорослих.
- Лікування захворювання нирок у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією та цукровим діабетом ІІ типу з підвищеним вмістом креатиніну та протеїнурії в сироватці крові (частка альбуміну/креатиніну в сечі ?300 мг/г).
- Лікування серцевої недостатності від легкого до помірного ступеню у дорослих, як правило, у поєднанні з діуретиками та препаратами наперстянки, коли застосування інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) вважається неможливим з причини несумісності, особливо при кашлі, або протипоказане. Небажані явища, зумовлені терапією інгібітором АПФ, які виникають внаслідок загального впливу на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему (наприклад, прогресуюча ниркова недостатність, гіперкаліємія), не є показанням для застосування лозартану.
- Зниження ризику розвитку інсульту у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією лівого шлуночка, що документально підтверджено за допомогою ЕКГ.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7514
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 або 7 блістерів у картонній коробці
7515
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері, по 2 або 7 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (первинне та вторинне пакування, тестування, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Генвеон Ілак Санай ве Тікарет А.С. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
C.К. Сандоз С.Р.Л. (тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-
Організація
Новартіс Саглик, Гіда ве Тарім Урунлері Санай ве Тікарет А.С. (мікробіологічне тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
-