Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20259/01/03
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 11 - 14
Власник РП*
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед
Наказ МОЗ
1720
Дата документу
09.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004029
MPID
UA-000000000-000004029
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОЗЕТА
Діючі речовини
Лоразепам
Лоразепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лоразепам (N05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Симптоматичне короткочасне лікування тривожності, станів напруження та збудження, розладів сну, спричинених цими станами.
- Премедикація перед діагностичними втручаннями, а також до і після операції.
Примітка
Медикаментозне лікування не потрібне для всіх станів, пов’язаних із занепокоєнням, напруженням та збудженням, або для розладів сну. Вони часто є проявом фізичного або психічного захворювання, і їх можна лікувати за допомогою інших заходів або шляхом лікування основного захворювання. Занепокоєння та напруження через звичайний повсякденний стрес зазвичай не слід лікувати заспокійливими засобами. Застосування лоразепаму як снодійного виправдано лише в тому випадку, якщо ефект бензодіазепіну є одночасно бажаним протягом дня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, інших бензодіазепінів або до будь-якої з допоміжних речовин;
- пацієнти з медичною історією залежності;
- міастенія (myasthenia gravis);
- спинномозкова та мозочкова атаксія;
- гостре отруєння алкоголем або засобами, що пригнічують ЦНС (наприклад, снодійними або анальгетиками, нейролептиками, антидепресантами та літієм);
- порушення функції дихання (наприклад, синдром апное уві сні, хронічне обструктивне захворювання легень);
- тяжка печінкова недостатність.
Дітей та підлітків віком до 18 років не слід лікувати лоразепамом, за винятком невідкладних показань до седації перед діагностичними втручаннями, а також до та після операції. Лоразепам не рекомендується дітям віком до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Тархомінський Фармацевтичний Завод "Польфа" С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
-