UA/19934/01/02

2023 - 03 - 14

Чинний

2028 - 03 - 14

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

490

14.03.2023

000004036

UA-000000000-000004036

"Лопінавір/ритонавір Маклеодс" призначається у комбінації з іншими антиретровірусними препаратами для лікування дорослих та дітей віком від 2 років, інфікованих вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-1). Вибір лікарського засобу "Лопінавір/ритонавір Маклеодс" для лікування хворих, інфікованих ВІЛ-1, разом з іншими інгібіторами протеази повинен базуватися на результатах індивідуального тестування на вірусну стійкість та на історії лікування.

Підвищена чутливість до лопінавіру або ритонавіру чи до будь-якого неактивного компонента лікарського засобу. Тяжке порушення функції печінки. "Лопінавір/ритонавір Маклеодс" містить лопінавір і ритонавір, які є інгібіторами ізоферменту CYP3A цитохрому Р450. Лопінавір/ритонавір не можна застосовувати одночасно з препаратами, кліренс яких значною мірою залежить від активності CYP3A і підвищення концентрації яких у плазмі крові може спричинити появу серйозних або загрозливих для життя реакцій. До переліку таких лікарських засобів входять: Препарати, рівень яких у плазмі крові при супутньому застосуванні збільшується Антагоніст альфа1-адренорецепторів Альфузозин. Підвищується концентрація альфузозину в плазмі крові, що може призвести до тяжкої артеріальної гіпотензії. Антиангінальні засоби Ранолазин. Підвищується концентрація ранолазину в плазмі крові, що може призвести до серйозних або загрозливих для життя реакцій. Антиаритмічні засоби Аміодарон, дронедарон. Підвищується концентрація аміодарону та дронедарону в плазмі крові, як наслідок — підвищення ризику аритмій чи інших серйозних небажаних реакцій. Антибіотики Фузидова кислота. Підвищується концентрація фузидової кислоти в плазмі крові. Одночасне застосування з фузидовою кислотою протипоказане при дерматологічних інфекціях. Протиракові засоби Нератиніб. Підвищення концентрації нератинібу в плазмі крові збільшує ймовірність серйозних та/або небезпечних для життя реакцій. Венетоклакс. Збільшується плазмова концентрація венетоклаксу. Підвищується ризик виникнення синдрому лізису пухлини при початковій дозі і під час фази насичення. Для пацієнтів, які завершили фазу насичення і перейшли на підтримувальну добову дозу венетоклаксу, необхідно зменшити дозу венетоклаксу щонайменше на 75 % при застосуванні з сильними інгібіторами CYP3A . Протиподагричні засоби Колхіцин. Підвищується концентрація колхіцину в плазмі крові, що може призвести до розвитку серйозних або загрозливих для життя реакцій у пацієнтів з порушенням роботи нирок та/або печінки. Антигістамінні засоби Астемізол, терфенадин. Підвищуються концентрації астемізолу та терфенадину в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик серйозних аритмій, викликаних цими речовинами. Антипсихотичні/нейролептичні засоби Луразидон. Підвищується концентрація луразидону в плазмі крові, що може призвести до серйозних або загрозливих для життя реакцій. Пімозид. Підвищується концентрація пімозиду в плазмі крові. Як наслідок — підвищення ризику серйозних відхилень з боку системи кровотворення чи інших серйозних небажаних явищ. Кветіапін. Підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові може призвести до коми. Блонансерин. Одночасне застосування з блонансерином протипоказане. Алкалоїди ріжків Дигідроерготамін, ергоновін, ерготамін, метилергоновін. Підвищення концентрації похідних ріжків в плазмі крові може спричинити гостру ерготоксичність, включаючи спазм судин та ішемію. Засоби, що діють на моторику шлунково-кишкового тракту (ШКТ) Цизаприд. Підвищується концентрація цизаприду в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик виникнення серйозних аритмій, викликаних цією речовиною. Противірусні препарати прямої дії проти вірусу гепатиту С Елбасвір/гразопревір. Підвищується ризик збільшення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ). Омбітасвір/паритапревір/ритонавір, з дасабувіром або без. Підвищується концентрації паритапревіру в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик збільшення рівня АЛТ. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази Ловастатин, симвастатин. Підвищуються концентрації ловастатину та симвастатину в плазмі крові. Як наслідок, підвищується ризик розвитку міопатії, включаючи рабдоміоліз. Інгібітор мікросомального білка перенесення тригліцеридів (MTTP) Ломітапід. Підвищується концентрація ломітапіду в плазмі крові. Інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ5) Аванафіл. Підвищується концентрація аванафілу в плазмі крові. Силденафіл. Протипоказаний лише у разі застосування для лікування легеневої артеріальної гіпертензії (ЛАГ). Підвищується концентрація силденафілу в плазмі крові. Як наслідок — підвищений ризик розвитку побічних реакцій силденафілу, включаючи артеріальну гіпотензію і синкопе. Варденафіл. Підвищується концентрація варденафілу в плазмі крові. Седативні/снодійні засоби Пероральний мідазолам, тріазолам. Підвищуються концентрації перорального мідазоламу та тріазоламу в плазмі крові. Як наслідок — підвищення ризику розвитку надмірного седативного ефекту й респіраторної недостатності, викликаних цими речовинами. Препарати, які при супутньому застосуванні зменшують рівень лопінавіру/ритонавіру у плазмі крові Препарати рослинного походження Звіробій звичайний. Існує ризик того, що рослинні препарати, які містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum), знижують концентрації і клінічний ефект лопінавіру та ритонавіру.

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

-