Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3233/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Босналек д.д.
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004040
MPID
UA-000000000-000004040
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОПРИЛ БОСНАЛЕК® Н 10
Діючі речовини
Лізиноприлу дигідрат
Гідрохлортіазид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лізиноприл та діуретики (C09BA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для терапії легкої та помірної артеріальної гіпертензії у пацієнтів, стан яких був стабілізований у результаті застосування лізиноприлу та гідрохлоротіазиду окремо у тих же дозуваннях.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
-- Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу, до інших інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), а також до будь-яких похідних сульфонаміду; - ангіоневротичний набряк, пов’язаний із прийомом інгібіторів АПФ в анамнезі, спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк; - вагітність та планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»); - анурія, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); - тяжка печінкова недостатність; - одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»); - одночасне застосування із сакубітрилом/валсартаном; не слід починати прийом лікарського засобу Лоприл Босналек Н® раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»).
Інструкція
ЛОПРИЛ_БОСНАЛЕК_Заходи_безпеки_490
.doc
Виробники
Організація
Босналек д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
-