Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19970/01/03
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 04 - 03
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004044
MPID
UA-000000000-000004044
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОПРІДАМ
Діючі речовини
Індапамід
Амлодипін
Периндоприл
Індапамід
Амлодипін
Периндоприл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки 8 мг/2,5 мг/10 мг; по 15 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
периндоприл, амлодипін та індапамід (C09BX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування артеріальної гіпертензії, що контролюється периндоприлом, індапамідом та амлодипіном у дозах, наявних у фіксованій комбінації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину, іншого інгібітора АПФ або до будь-якого з компонентів препарату. - Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов’язаний із попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування»). – Одночасне застосування з терапією сакубітрилом/валсартаном. Лікарський засіб не слід застосовувати раніше ніж через 36 годин після останнього прийому сакубітрилу/валсартану (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливості застосування»). – Уроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. – Вагітні жінки або жінки, які планують вагітність (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»). – Одночасне застосування лікарського засобу Лопрідам та лікарських засобів, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (РГФ < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакологічні властивості» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»). – Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). – Ниркова недостатність помірного ступеня (кліренс креатиніну < 60 мл/хв) при прийомі препарату Лопрідам, що містить комбінацію діючих речовин у дозах 8 мг/2,5 мг/5 мг або 8 мг/2,5 мг/10 мг. – Печінкова енцефалопатія. – Тяжкі порушення функції печінки. – Гіпокаліємія. – Одночасне застосування протиаритмічних препаратів, що спричиняють шлуночкову тахікардію типу «пірует» (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). - Застосування пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі. – Застосування пацієнтам із нелікованою декомпенсованою серцевою недостатністю. – Тяжка артеріальна гіпотензія. – Шок (у тому числі кардіогенний шок). – Порушення відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня). – Серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Інструкція
Взаємодія_з_іншими_ЛЗ_622_bz9uuiq
.doc
Виробники
Організація
Зентіва, к.с.
Роль
-
Розташування виробництва
-