Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16804/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 03 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004050
MPID
UA-000000000-000004050
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОРАЗЕПАМ-ЗН
Діючі речовини
Лоразепам
Лоразепам
Лоразепам
Лоразепам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 5 блістерів у коробці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лоразепам (N05BA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лоразепам-ЗН застосовується лише в тому разі, якщо симптоми є клінічно значущими або якщо вони обмежують пацієнта у повсякденному житті.
Безсоння або тривожні стани можуть бути симптомами фізичних або психічних хвороб, тому за наявності порушень сну або тривожних станів слід, по можливості, діагностувати основне захворювання, яке спричиняє подібні симптоми, та проводити його лікування.
Лоразепам має підтверджену терапевтичну дію при більшості станів, у яких важливу роль відіграє тривога.
Симптоматичне лікування тривожних станів, станів напруження та станів збудження як ускладнюючого фактора при органічних захворюваннях (наприклад, порушення функції шлунково-кишкового тракту – див. «Особливості застосування»).
Допоміжна терапія тривожних станів при депресії та шизофренії.
Короткострокова терапія тривоги та порушень сну, спричинених напруженням.
Седація перед діагностичними та оперативними втручаннями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до бензодіазепінів та/або інших компонентів лікарського засобу;
• міастенія (myasthenia gravis);
• тяжка дихальна недостатність;
• синдром апное сну;
• тяжка печінкова або ниркова недостатність;
• шок, кома, колапс;
• лікарська, алкогольна або наркотична залежність;
• гостре отруєння алкоголем, снодійними препаратами, аналгетиками та психотропними препаратами;
• дитячий вік до 12 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7554
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 5 блістерів у коробці з картону
7555
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 5 блістерів у коробці з картону
7556
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 5 блістерів у коробці з картону
7557
таблетки по 2,5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1, 2, 3 або 5 блістерів у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
Роль
-
Розташування виробництва
-