Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18724/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 08 - 31
Власник РП*
ТОВ "БАУШ ХЕЛС"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 311
Дата документу
24.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004071
MPID
UA-000000000-000004071
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОТЕМАКС®
Діючі речовини
Лотепреднол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
гель очний 0,5 %, 5 г гелю у пляшці з крапельницею та кришкою; по 1 пляшці у коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лотепреднол (S01BA14)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
призначений для лікування післяопераційного запалення та тамування болю після офтальмологічної операції
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7642
гель очний 0,5 %, 5 г гелю у пляшці з крапельницею та кришкою; по 1 пляшці у коробці
Виробники
Організація
Ісомедікс Оперейшинз, Інк. (стерилізація компонентів упаковки)
Роль
-
Розташування виробництва
2072 Саузпорт Роад Спартанбург, SC 29306, Сполучені Штати Америки
Організація
Бауш енд Ломб Інкорпорейтед (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний та мікробіологічний контроль лікарського засобу, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ; Альтернативна дільниця, на якій проводяться аналітичний, мікробіологічний контроль та дослідження стабільності)
Роль
-
Розташування виробництва
8500 Хідден Рівер Парквей Тампа, FL 33637, Сполучені Штати Америки (виробництво лікарського засобу, пакування, маркування, міжопераційний контроль, аналітичний та мікробіологічний контроль лікарського засобу, дослідження стабільності. Відповідальний за випуск серії ЛЗ);