Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17912/01/01
Дата початку дії РП
2025 - 01 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2124 - 12 - 10
Власник РП*
Майлан Лабораторіз Лімітед
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004089
MPID
UA-000000000-000004089
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАЙДЕКЛА
Діючі речовини
Даклатасвір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 60 мг; по 28 таблеток у непрозорому поліетиленовому флаконі блакитного кольору з блакитною непрозорою поліпропіленовою кришкою в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
даклатасвір (J05AP07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
МайДекла у комбінації з іншими лікарськими засобами застосовують для лікування хронічного гепатиту С у дорослих пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Одночасне застосування з препаратами, що є потужними індукторами цитохрому Р450 3A4 (CYP3A4) та транспортеру Р-глікопротеїну (P-gp) і, таким чином, можуть призвести до зниження експозиції та втрати ефективності лікарського засобу МайДекла. Серед таких препаратів: фенітоїн, карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал, рифампіцин, рифабутин, рифапентин, дексаметазон системної дії та рослинний препарат звіробою (Hypericum perforatum).
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Майлан Лабораторіз Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
F-4, F-12 М.І.Д.К., Малегаон, Сіннар, IN-422113, Індія