Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8329/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Новартіс Фарма АГ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 498
Дата документу
13.04.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004102
MPID
UA-000000000-000004102
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАКСИТРОЛ®
Діючі речовини
Декаметазон
НЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ
ПОЛІМІКСИНУ В СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S01CA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запалення тканин ока, при яких показано застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризик її розвитку (запалення бульбарної кон’юнктиви та кон’юнктиви повік, рогівки та переднього сегмента очного яблука, хронічний увеїт переднього відрізка та ураження рогівки, спричинені хімічними, радіаційними або тепловими опіками або потраплянням сторонніх тіл).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.
• Кератит, спричинений вірусом herpes simplex.
• Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви.
• Грибкові захворювання структур ока або неліковані паразитичні інфекції ока.
• Мікобактеріальні інфекції ока.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7671
краплі очні по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в коробці з картону
Виробники
Організація
Алкон Куврьор
Роль
-
Розташування виробництва
Рійксвег 14, Пуурс-Сінт-Амандс, 2870, Бельгія
Організація
Новартіс Фармасьютика, С.А. (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764, Барселона, 08013, Іспанія
Організація
Зігфрід Ель Масноу, С.А. (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Каміл Фабра, 58, 08320 Ель Масноу, Барселона, Іспанія