Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14427/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 05 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарматен С.А.
Наказ МОЗ
2101
Дата документу
11.12.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004105
MPID
UA-000000000-000004105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МАРДОЗІЯ
Діючі речовини
Дорзоламід
Тимолол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тимолол, комбінації (S01ED51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або псевдоексфоліативною глаукомою, у яких монотерапія із застосуванням місцевих препаратів блокаторів бета-адренорецепторів недостатньо ефективна.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Препарат Мардозія протипоказаний пацієнтам:
- з реактивними захворюваннями дихальних шляхів, у тому числі бронхіальною астмою або бронхіальною астмою в анамнезі, або тяжким хронічним обструктивним захворюванням легень;
- з синусовою брадикардією, синдромом слабкості синусового вузла, синоатріальною блокадою, атріовентрикулярною блокадою ІІ або ІІІ ступеня, що не контролюється кардіостимулятором, вираженою серцевою недостатністю, кардіогенним шоком;
- з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну CrCl < 30 мл/хв) або гіперхлоремічним ацидозом;
- з підвищеною чутливістю до однієї або обох діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату;
- у період вагітності або годування груддю.
Зазначені вище протипоказання базуються на інформації щодо окремих активних компонентів і не є специфічними для комбінації.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7687
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Виробники
Організація
Фарматен С.А. (вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттика 15351, Греція
Організація
Фамар А.В.Е. (завод Алімос) (виробництво нерозфасованого препарату, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Aгіу Дімітріу 63, Алімос Аттика 17456, Греція