Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13862/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 09 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1275
Дата документу
22.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004114
MPID
UA-000000000-000004114
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕДЕКСОЛ
Діючі речовини
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні, суспензія, 1 мг/мл по 10 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування чутливих до стероїдів неінфекційних запальних та алергічних станів кон’юнктиви, рогівки та переднього сегмента ока, включаючи реакції запалення у післяопераційному періоді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших компонентів лікарського засобу.
• Гострі неліковані бактеріальні інфекції.
• Коров’яча та вітряна віспа та інші вірусні інфекції рогівки та кон’юнктиви (крім кератиту, спричиненого Herpes zoster).
• Грибкові захворювання структур ока.
• Неліковані паразитарні інфекції ока.
• Мікобактеріальні інфекції ока.
• Гострий епітеліальний кератит, спричинений Herpes zoster (дендритний кератит).
• Гострі неліковані гнійні бактеріальні інфекції ока.
• Інфекції або травми, обмежені поверхневим епітелієм рогівки.
• Застосування після видалення стороннього тіла з рогівки без ускладнень.
Комплекти
Виробники
Організація
К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов, Румунія