Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14904/01/03
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Медокемі ЛТД
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1933
Дата документу
18.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004130
MPID
UA-000000000-000004130
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕДОПЕКСОЛ
Діючі речовини
Праміпексол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 0,7 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
праміпексол (N04BC05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ознак та симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих: як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»).
Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня у дорослих (у дозі не вище 0,75 мг).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до праміпексолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7721
таблетки по 0,7 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Спеціфар СА
Роль
-
Розташування виробництва
1, 28 вул. Октовріу, Ажиа Варвара, 12351, Греція