Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0511/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №131
Дата документу
26.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004142
MPID
UA-000000000-000004142
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЗАТОН
Діючі речовини
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 25 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенілефрин (S01FB01)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Іридоцикліт, передній увеїт (з метою лікування та профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки ока).
• Діагностичне розширення зіниці під час офтальмоскопії та інші діагностичні процедури, необхідні для визначення стану заднього відрізка ока).
• Проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери та підозрою на закритокутову глаукому.
• Диференціальна діагностика типу ін’єкції очного яблука.
• Розширення зіниці при проведенні лазерних втручань на очному дні та вітреоретинальній хірургії.
• Синдром «червоного ока» (зменшення гіперемії та подразнення оболонок ока).
• Комплексна терапія спазму акомодації у дітей шкільного віку.
• Лікування та профілактика астенопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Вузькокутова або закритокутова глаукома.
Значні порушення з боку серцево-судинної системи (хвороби серця, артеріальна гіпертензія, аневризма, тахікардія), особливо у пацієнтів літнього віку.
Інсулінозалежний цукровий діабет.
Тиреотоксикоз.
Гіпертиреоз.
Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.
Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або при порушенні функції сльозовиділення.
Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, антигіпертензивними препаратами (у т.ч. -блокаторами).
Вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Печінкова порфірія.
Протипоказано застосовувати:
новонародженим з низькою масою тіла;
новонародженим та немовлятам з кардіо- або цереброваскулярними розладами;
пацієнтам літнього віку з важкими артеріосклеротичними, серцево-судинними або цереброваскулярними захворюваннями.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7734
краплі очні, 25 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 1 флакону з кришкою-крапельницею у пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8