Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/0320/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004147
MPID
UA-000000000-000004147
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЛІПРАМІН®
Діючі речовини
Іміпрамін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг по 50 таблеток у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
іміпрамін (N06AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Депресія будь-якого типу (з тривогою або без): велика депресія, депресивна фаза біполярних розладів, атипова депресія, депресивні стани та дистимія.
Панічні розлади.
Нічний енурез (у дітей віком від 6 років; як тимчасова допоміжна терапія за умови виключення органічної причини порушень).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої чи будь-якої допоміжної речовини або до інших трициклічних антидепресантів групи дибензоазепінів чи до будь-якої з допоміжних речовин (див. розділ «Склад»).
Терапія інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (включаючи моклобемід) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Нещодавно перенесений інфаркт міокарда. Порушення провідності. Аритмія серця.
Маніакальний напад.
Тяжка ниркова або печінкова недостатність.
Затримка сечі.
Вузькокутова глаукома.
Порфірія.
Вік до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (виробництво, контроль якосьті та випуск серії; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина (виробництво, контроль якосьті та випуск серії);
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (первинне, вторинне пакування та випуск серії; повний цикл виробництва, контроль серії та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай, 65, Угорщина (первинне, вторинне пакування та випуск серії)