Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10776/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 84
Дата документу
22.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004165
MPID
UA-000000000-000004165
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕПІФРИН-ЗДОРОВ'Я
Діючі речовини
Мепівакаїну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1,7 мл у ампулі; по 10 ампул у коробці з картону; по 1,7 мл у ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону; по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 1 або по 5 блістерів у коробці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мепівакаїн (N01BB03)
Характеристики
Системи характеристик
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфільтраційна та провідникова анестезія у стоматології. Нескладні видалення зубів, а також препарування порожнин та обробка культі зубів під реставрації та ортопедичні конструкції.
Препарат також застосовують пацієнтам, яким протипоказані судинозвужувальні препарати.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до мепівакаїну, будь-якого компонента препарату або алергія на локальні анестетики амідного типу;
злоякісна гіпертермія;
порушення провідникової системи серця (AV-блокада ІІ та ІІІ ступеня, задокументована брадикардія), порушення атріовентрикулярної провідності, які не підтримуються кардіостимулятором;
гостра серцева недостатність;
тяжка артеріальна гіпотензія;
медикаментозно неконтрольована епілепсія;
порфірія.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9082
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону
9083
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів у коробці з картону
9084
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1,7 мл у ампулі; по 10 ампул у коробці з картону;
9085
розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл, по 1,7 мл у ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у коробці з картону
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100
Організація
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я" (всі стадії виробництва, випуск серії; контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 (контроль якості, випуск серії)