Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15635/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарма Штульн ГмбХ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004199
MPID
UA-000000000-000004199
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІДРІАТІКУМ-ШТУЛЬН ПУ
Діючі речовини
Тропікамід
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 5 мг/мл; по 0,4 мл в тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з’єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачкраплі очні 5 мг/мл по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельнць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків ( № 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з'єднаних у блок; по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 5 картонних пачок в термоплівці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тропікамід (S01FA06)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для досягнення мідріазу і циклоплегії при проведенні обстеження в офтальмології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до тропікаміду або до похідних тропової кислоти, алергія на ртуть або фенілртуті нітрат або до інших компонентів препарату. - Первинна глаукома, особливо закритокутова глаукома. - Сухий риніт.
Інструкція
Мідріатікум-Штульн_ПУ_492
.doc
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
9491
 
Чинний
краплі очні, 5 мг/мл; по 0,4 мл в тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з’єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачкраплі очні 5 мг/мл по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельнць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків ( № 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з'єднаних у блок; по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 5 картонних пачок в термоплівці
9492
 
Чинний
краплі очні, 5 мг/мл; по 0,4 мл в тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з’єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачкраплі очні 5 мг/мл по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельнць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків ( № 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з'єднаних у блок; по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 5 картонних пачок в термоплівці
9493
 
Чинний
краплі очні, 5 мг/мл; по 0,4 мл в тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з’єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачкраплі очні 5 мг/мл по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельнць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків ( № 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з'єднаних у блок; по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 5 картонних пачок в термоплівці
9494
 
Чинний
краплі очні, 5 мг/мл; по 0,4 мл в тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з’єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачкраплі очні 5 мг/мл по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельнць, з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків ( № 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) або по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 0,4 мл у тюбик-крапельниці; по 5 тюбик-крапельниць, з'єднаних у блок; по 12 блоків (№ 60 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) у картонній пачці; по 5 картонних пачок в термоплівці
Виробники
Організація
Фарма Штульн ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Верксштрассе 3, 92551 Штульн, Німеччина