Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17256/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №708
Дата документу
29.05.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004200
MPID
UA-000000000-000004200
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІДРІМАКС
Діючі речовини
Тропікамід
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці або флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
тропікамід, комбінації (S01FA56)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Комбінація фенілефрин/тропікамід застосовується для досягнення мідріазу і циклоплегії в офтальмології при проведенні:
• діагностичних процедур;
• передопераційної підготовки до хірургічних процедур, що потребують візуалізації структур, що знаходяться за райдужною оболонкою ока.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу, до похідних тропової кислоти;
тяжкі артеріосклеротичні захворювання у літніх пацієнтів;
тяжкі порушення з боку серцево-судинної (тахікардія, серцева недостатність) або цереброваскулярної системи, судинна аневризма, особливо у пацієнтів літнього віку;
порушення цілісності очного яблука;
порушення продукування слізної рідини (у т. ч. під час анестезії у разі хірургічного втручання);
гіпертиреоз, тиреотоксикоз;
феохромоцитома;
метаболічний ацидоз, гіперкапнія, гіпоксія;
захворювання передміхурової залози з підвищеним ризиком затримки сечі;
обструктивні захворювання сечовивідних шляхів;
печінкова порфірія;
міастенія гравіс (надмірна слабкість м’язів);
гострий набряк легень;
уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО;
інсулінозалежний цукровий діабет;
одночасне застосування з трициклічними антидепресантами, антигіпертензивними препаратами (у т. ч. бета-блокаторами);
Додаткове розширення зіниці під час хірургічного втручання у хворих з порушенням цілісності очного яблука або при порушенні функції сльозовиділення
вагітність;
сухий риніт;
первинна глаукома, особливо закритокутова глаукома.
Комплекти
Виробники
Організація
СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
Роль
-
Розташування виробництва
Віллідж Кхера Ніхла, Техсіл Налагарх, Дістт. Солан, Хімачал Прадеш, 174 101, Індія