Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5310/01/02
Дата початку дії РП
2017 - 05 - 19
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мікро Лабс Лімітед
Наказ МОЗ
171
Дата документу
28.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004227
MPID
UA-000000000-000004227
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІРАЗЕП
Діючі речовини
Міртазапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
міртазапін (N06AX11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування великого депресивного епізоду.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Одночасне застосу-вання міртазапіну з інгібіторами моноаміноксидази (МАО).
Комплекти
Виробники
Організація
Мікро Лабс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
92, Сіпкот Індастриал Комплекс, Хосур, Таміл Наду, ІН-635 126, Індія