Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3432/01/02
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004233
MPID
UA-000000000-000004233
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІРАПЕКС®
Діючі речовини
Праміпексолу дигідрохлориду моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
праміпексол (N04BC05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
МІРАПЕКС показаний дорослим для лікування ознак та симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона, як монотерапія (без леводопи) або у комбінації з леводопою, тобто протягом всього захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникає коливання терапевтичного ефекту (припинення дії дози або коливання за принципом «діє – не діє»).
МІРАПЕКС показаний дорослим для симптоматичного лікування ідіопатичного синдрому неспокійних ніг від помірного до тяжкого ступеня дозами не вище 0,75 мг праміпексолу дигідрохлориду моногідрату (0,54 мг праміпексолу) (див. розділ «Спосіб застосування та дози).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7885
таблетки по 1 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Бінгер Штрассе 173, 55216 Інгельхайм на Рейні, Німеччина