UA/17077/01/03

2023 - 12 - 13

Чинний

Безстроково

Торрент Фармасьютікалс Лтд

2116

13.12.2023

000004255

UA-000000000-000004255

Запобігання серцево-судинним захворюванням у дорослих Для дорослих пацієнтів без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з декількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як вік, тютюнопаління, артеріальна гіпертензія, низький рівень ЛПВЩ або наявність ранньої ішемічної хвороби серця у сімейному анамнезі, лікарський засіб показаний для: – зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда; – зменшення ризику виникнення інсульту; – зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації та стенокардії. Для дорослих пацієнтів із цукровим діабетом ІІ типу та без клінічно вираженої ішемічної хвороби серця, але з кількома факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця, такими як ретинопатія, альбумінурія, тютюнопаління або артеріальна гіпертензія, лікарський засіб показаний для: – зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда; – зменшення ризику виникнення інсульту. Для дорослих пацієнтів із клінічно вираженою ішемічною хворобою серця лікарський засіб показаний для: – зменшення ризику виникнення нелетального інфаркту міокарда; – зменшення ризику виникнення летального та нелетального інсульту; – зменшення ризику проведення процедур реваскуляризації; – зменшення ризику госпіталізації у зв’язку зі застійною серцевою недостатністю; – зменшення ризику виникнення стенокардії. Гіперліпідемія Дорослі пацієнти Як доповнення до дієти, щоб зменшити підвищений рівень загального холестерину, Х-ЛПНЩ, аполіпопротеїну В та тригліцеридів, а також для підвищення рівня Х-ЛПВЩ у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (гетерозиготною сімейною та несімейною) та змішаною дисліпідемією (типи IIa та IIb за класифікацією Фредріксона). Як доповнення до дієти для лікування пацієнтів з підвищеним рівнем тригліцеридів у сироватці крові (тип IV за класифікацією Фредріксона). Для лікування пацієнтів з первинною дисбеталіпопротеїнемією (тип III за класифікацією Фредріксона) у випадках, коли дотримання дієти є недостатньо ефективним. Для зменшення рівня загального холестерину та Х-ЛПНЩ у пацієнтів з гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією як доповнення до інших гіполіпідемічних методів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або якщо такі методи лікування недоступні. Діти Як доповнення до дієти для зменшення рівня загального холестерину, Х-ЛПНЩ та аполіпопротеїну В у дітей віком від 10 до 17 років з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, якщо після відповідної дієтотерапії результати аналізів такі: a) холестерин ЛПНЩ залишається  190 мг/дл (4,91 ммоль/л) або б) холестерин ЛПНЩ  160 мг/дл (4,14 ммоль/л) та • у сімейному анамнезі наявні ранні серцево-судинні захворювання; • два чи більше інших факторів ризику розвитку серцево-судинних захворювань наявні у пацієнта дитячого віку.

- Активне захворювання печінки, яке може включати стійке підвищення рівня печінкових трансаміназ невідомої етіології. - Гіперчутливість до будь-якого з компонентів цього лікарського засобу. - Вагітність. - Лактація.

Торрент Фармасьютікалс Лтд

-