Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16906/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 04 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 918
Дата документу
03.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004274
MPID
UA-000000000-000004274
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МОНАФОКС
Діючі речовини
Моксифлоксацину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, розчин по 5 мг/мл по 5 мл у флаконі з крапельницею і ковпачком з запобіжником; по 1 флакону у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
моксифлоксацин (S01AE07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого лікування бактеріального кон’юнктивіту, викликаного чутливими до моксифлоксацину штамами бактерій.
Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, інших хінолонів або до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ (виробник, який відповідає за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Ернст-Мелхіор-Гассе 20, 1020 Відень, Австрія
Організація
Фарматен С.А. (вторинне пакування, контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Дервенакіон 6, Палліні Аттікі, 15351, Грецiя
Організація
Фамар Анонімуос Індастріал Сінгл Мембер Компані оф Фармасьютікалз енд Косметікс (виробник "in bulk", пакування і контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Грецька Республіка, Місто Алімос, Вулиця Агіоу Дімітріоу, 63, 17456