Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9134/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 10 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004313
MPID
UA-000000000-000004313
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАКОМ®
Діючі речовини
Карбідопа
Леводопа
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, 250 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
леводопа з інгібітором декарбоксилази (N04BA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Хвороба та синдром Паркінсона.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Одночасне застосування неселективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО) (застосування даних препаратів слід припинити щонайменше за два тижні до призначення лікування препаратом Наком®). Препарат можна застосовувати лише із селективними інгібіторами МАО-В у рекомендованих дозах (наприклад із селегіліном HCl).
- Закритокутова глаукома.
- Підозрілі недіагностовані утворення на шкірі (дерматози) або меланома в анамнезі.
- Тяжкі психози.
- Тяжка печінкова та ниркова недостатність.
- Тяжка серцева недостатність. Тяжка серцева аритмія.
- Гострий інсульт.
- Стани, при яких протипоказані адренергічні засоби (наприклад, феохромоцитома, гіпертиреоз, синдром Кушинга).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7998
таблетки, 250 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль серії (окрім мікробіологічного))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Веровшкова 57, Любляна 1000, Словенія
Організація
Лек фармацевтична компанія д.д. (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серій; первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (контроль серії (лише мікробіологічний), випуск серій);