Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6871/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 1917
Дата документу
18.12.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004319
MPID
UA-000000000-000004319
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАТРІЮ ОКСИБУТИРАТ
Діючі речовини
Натрію оксибат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 або 10 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці; по 5 або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці з картону
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
натрію оксибат (N01AX11)
Характеристики
Системи характеристик
Наркотичні/ психотропні/прекурсори
Національного виробництва
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неінгаляційний наркоз, ввідний та базисний наркоз у хірургії, акушерстві та гінекології.
У психіатричній та неврологічній практиці – інтоксикації, травматичні ураження центральної нервової системи.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіпокаліємія, міастенія, токсикоз вагітних з гіпертензивним синдромом, гіперчутливість до компонентів препарату, важка депресія, дефіцит дегідрогенази напівальдегіду янтарної кислоти, феохромоцитома.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7532
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
7534
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у пачці з картону
7528
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці
7529
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці
7530
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці
7531
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці
7533
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
7535
розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
АТ "Фармак"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74