Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19237/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 02 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 02 - 23
Власник РП*
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ"
Наказ МОЗ
1946
Дата документу
10.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004337
MPID
UA-000000000-000004337
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕБІНОРМ
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія
Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.
Хронічна серцева недостатність
Лікування хронічної серцевої недостатності легкого та помірного ступеня тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
Хронічна ішемічна хвороба серця
Лікування симптоматичної, хронічної ішемічної хвороби серця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
печінкова недостатність або порушення функції печінки;
гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.
Крім того, як і інші -блокатори, лікарський засіб НЕБІНОРМ протипоказаний при:
синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;
АВ-блокаді ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;
нелікованій феохромоцитомі;
метаболічному ацидозі;
брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);
артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск < 90 мм рт. ст.);
тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8045
таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу); відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 93400, Луганська обл., м. Сєвєродонецьк, вул. Промислова, буд. 24-в (виробнича дільниця (всі стадії виробничого процесу))