Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13347/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед
Наказ МОЗ
1828
Дата документу
31.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004339
MPID
UA-000000000-000004339
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕБІТЕНЗ
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність легкого ступеня або помірного ступеня тяжкості як доповнення до стандартних методів лікування хворих віком від 70 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, що зазначена у розділі «Склад»;
- печінкова недостатність або порушення функції печінки;
- гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом.
Крім того, як і інші -блокатори, Небітенз протипоказаний при:
- синдромі слабкості синусового вузла, включаючи синоатріальну блокаду;
- АВ-блокаді ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму);
- бронхоспазмі та бронхіальній астмі в анамнезі;
- нелікованій феохромоцитомі;
- метаболічному ацидозі;
- брадикардії (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів/хв);
- артеріальній гіпотензії (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.);
- тяжких порушеннях периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8047
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Актавіс Лтд
Роль
-
Розташування виробництва
БЛБ015-016, Промислова зона Бюлебель, Зейтун, ZTN3000, Мальта
Організація
Балканфарма-Дупниця АД
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Самоковське Шосе, 3, Дупниця, 2600, Болгарія