Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12542/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 03 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Юрія-Фарм"
Наказ МОЗ
1808
Дата документу
18.10.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004345
MPID
UA-000000000-000004345
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕБУФЛЮЗОН®
Діючі речовини
Флутиказону пропіонат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія для інгаляцій, 1,0 мг/мл по 2 мл у контейнері однодозовому; по 10 контейнерів у пакеті; по 1 пакету в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
флутиказон (R03BA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дорослі і підлітки віком від 16 років
Профілактичне застосування при тяжкій астмі у хворих, які потребують високих доз інгаляційних або пероральних кортикостероїдів. Пацієнтам, які лікуються високими дозами пероральних кортикостероїдів, для зменшення або виключення застосування кортикостероїдів перорально.
Діти і підлітки віком від 4 до 16 років
Лікування загострень астми. Відповідну підтримуючу терапію можна доповнювати використанням дозованого аерозольного або порошкового інгалятора.
Інгаляційний флютиказону пропіонат має потужну глюкокортикоїдну протизапальну дію у легенях. Він зменшує симптоми та загострення астми у пацієнтів, які раніше лікувалися лише бронходилататорами або у сукупності з іншими профілактичними препаратами. Короткі симптоматичні епізоди загострення можливо загалом полегшувати застосуванням швидкодіючих бронходилататорів, але триваліші загострення вимагають додаткового застосування кортикостероїдної терапії якомога раніше для контролю за запаленням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату в анамнезі.
Комплекти
Виробники
Організація
ТОВ "Юрія-Фарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 18030, Черкаська обл.,м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108