Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15388/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 08 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 04 - 01
Власник РП*
Ципла Лтд.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004348
MPID
UA-000000000-000004348
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕВІМУН
Діючі речовини
Невірапін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, по 50 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у комплекті зі шприцем та перехідним пристроєм (канюлею) у картонній пачці з маркуванням іноземними мовами
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
невірапін (J05AG01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування ВІЛ-1-інфікованих у дітей з масою тіла не більш ніж 25 кг (у комбінації з іншими протиретровірусними засобами). Див. підрозділ 4.4.
Для профілактики передачі ВІЛ-1 від матері до дитини у вагітних жінок (більш ніж 14 тижнів гестації), які не приймають антиретровірусної терапії під час пологів, а також у вигляді одноразової пероральної дози для дитини після народження. Останні офіційні рекомендації ВООЗ щодо профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини повинні бути узгоджені, щоб вибрати відповідну схему лікування.
Цей лікарський засіб призначений в першу чергу для дітей. Проте, інформація про безпеку стосується також і здоров'я дорослої людини, зокрема це захворювання печінки, вагітність і період лактації, щоб забезпечити повний доступ до всієї інформації
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
див. інформацію про застосування лікарського засобу
Комплекти
Виробники
Організація
Ципла Лтд.
Роль
-
Розташування виробництва
Плот № 9 & 10 СЕЗ, Фаза ІІ, Пітампур, Dist Dhar (М.П.), Індія;