Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11179/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 84
Дата документу
22.01.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004383
MPID
UA-000000000-000004383
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЛАДЕКС
Діючі речовини
Декаметазон
Неоміцин
ПОЛІМІКСИНУ В СУЛЬФАТ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
краплі очні/вушні, суспензія; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон і протимікробні засоби (S01CA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Запалення тканин ока, при яких показане застосування кортикостероїдів та існує поверхнева бактеріальна інфекція або ризики її розвитку (кон’юнктивіти, кератити).
• Гострі і хронічні зовнішні отити, гострий середній отит без перфорації барабанної перетинки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючих речовин та/або до інших допоміжних речовин лікарського засобу;
• підвищена чутливість до інших аміноглікозидів;
• кератит, спричинений Herpes sіmplex (збудник простого герпесу);
• вірусні захворювання рогівки і кон’юнктиви (у т. ч. коров’яча та вітряна віспа);
• неліковані гнійні інфекції ока;
• мікобактеріальні інфекції ока;
• неліковані паразитарні інфекції ока;
• грибкові захворювання ока та вуха;
• вірусні захворювання вуха;
• наявна або підозрювана перфорація барабанної перетинки;
• туберкульоз;
• протипоказано застосування після неускладненого видалення стороннього тіла з рогівки;
• протипоказано застосування дітям.
Комплекти
Виробники
Організація
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш.
Роль
-
Розташування виробництва
ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Текірдаг, Туреччина