Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3335/02/02
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 17
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
АТ "Софарма"
Наказ МОЗ
1684
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004399
MPID
UA-000000000-000004399
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІВАЛІН
Діючі речовини
Галантамін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2 блістери в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
галантамін (N06DA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Препарат показаний при лікуванні:
– слабко або помірно вираженої деменції альцгеймерівського типу;
– захворювань периферичної нервової системи (полірадикулоневрит, радикулоневрит, неврит, поліневрит, поліневропатії);
– станів, пов’язаних із пошкодженнями передніх рогів спинного мозку (після поліомієліту, мієліту, спінальної м’язової атрофії);
– церебрального паралічу (стану після інсульту мозку, дитячого церебрального паралічу);
– порушень нервово-мязового синапсу (міастенія гравіс, м’язова дистрофія).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Гіперчутливість до активної речовини галантаміну гідроброміду або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу;
– тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну нижче 9 мл/хв);
– тяжка печінкова недостатність (> 9 балів за класифікацією Чайльд-П’ю (Child-Pugh));
– бронхіальна астма;
– хронічне обструктивне захворювання легень;
– брадикардія;
– AV-блокада;
– артеріальна гіпертензія;
– серцева недостатність / тяжка серцева недостатність (ІІІ-ІV ступінь за NYHA);
– ішемічна хвороба серця / стенокардія;
– епілепсія;
– гіперкінезія;
– механічна кишкова непрохідність / обструктивні захворювання або нещодавно перенесені оперативні втручання на органах шлунково-кишкового тракту;
– механічні порушення прохідності сечовивідних шляхів / обструктивні захворювання або нещодавно перенесені оперативні втручання на сечовивідних шляхах.
Комплекти
Виробники
Організація
АТ "Софарма"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія