Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20325/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 15
Власник РП*
Лабораторія Агетан САС
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004401
MPID
UA-000000000-000004401
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКАРДИПІН 10 МГ/10 МЛ, РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
Діючі речовини
Нікардипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин для ін'єкцій, 10 мг/10 мл, по 10 мл у скляній ампулі, по 10 ампул в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нікардипін (C08CA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Внутрішньовенне введення нікардипіну показане для лікування гострої артеріальної гіпертензії, яка загрожує життю, зокрема у разі:
• злоякісної артеріальної гіпертензії/гіпертензивної енцефалопатії;
• розшарування аорти, коли терапія бета-блокаторами короткої дії не підходить, або у комбінації з бета-блокатором, коли терапія лише бета-блокаторами не ефективна;
• тяжкої прееклампсії, коли інші внутрішньовенні антигіпертензивні засоби не рекомендуються або протипоказані.
Нікардипін також показаний для лікування післяопераційної артеріальної гіпертензії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Важкий стеноз аорти.
Компенсаторна артеріальна гіпертензія, у разі наявності артеріовенозного шунта або коарктації аорти.
Нестабільна стенокардія,
Протягом 8 днів після перенесеного інфаркту міокарда.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8143
розчин для ін'єкцій, 10 мг/10 мл, по 10 мл у скляній ампулі, по 10 ампул в картонній коробці
Виробники
Організація
Лабораторія Агетан САС
Роль
-
Розташування виробництва
1, рю Александер Флемінг, Ліон, 69007, Франція