Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3971/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Наказ МОЗ
2852
Дата документу
23.12.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004402
MPID
UA-000000000-000004402
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКАРДІЯ® РЕТАРД
Діючі речовини
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 20 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 10 блістерів у коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ніфедипін (C08CA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
– Профілактика стабільної стенокардії напруги;
– лікування артеріальної гіпертензії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до ніфедипіну або до інших дигідропіридинів — через можливий ризик перехресної реактивності;
– підвищена чутливість до інших компонентів лікарського засобу;
– вторинна профілактика інфаркту міокарда;
– кардіогенний шок;
– нестабільна стенокардія під час та протягом 4 тижнів після інфаркту міокарда;
– гострий напад стенокардії;
– лікування злоякісної гіпертензії;
– аортальний стеноз високого ступеня;
– застосування у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі крові внаслідок індукції ферментів).
Комплекти
Виробники
Організація
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")
Роль
-
Розташування виробництва
Ділянка № 215-219, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Еріа, Панолі - 394 116, округ Бхарух, Індія