Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13866/02/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 550
Дата документу
27.03.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004407
MPID
UA-000000000-000004407
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКСАР® 10 МГ
Діючі речовини
Біластин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 3 блістери в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біластин (R06AX29)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) і кропив’янки. Лікарський засіб Ніксар® 10 мг показаний дітям віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, зазначених у розділі «Склад».
Комплекти
Виробники
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Віа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ) (контроль серій)
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво "in bulk", пакування, випуск серій, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле, 67100 Л’Аквіла (АК), Італія (виробництво "in bulk", пакування, випуск серій);
Організація
Єврофінс Біолаб срл (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Рено 2, 53036 Поджібонсі (СІ), Італiя