Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8603/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Технолог"
Наказ МОЗ
1605
Дата документу
30.07.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004417
MPID
UA-000000000-000004417
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІФЕДИПІН
Діючі речовини
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ніфедипін (C08CA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Артеріальна гіпертензія; ішемічна хвороба серця: хронічна стабільна стенокардія, вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
– Підвищена чутливість до ніфедипіну або будь-якого компонента лікарського засобу;
– підвищена чутливість до інших дигідропіридинів;
– кардіогенний шок;
– аортальний стеноз тяжкого ступеня;
– порфірія;
– стан під час інфаркту міокарда або протягом місяця після нього;
– вторинна профілактика інфаркту міокарда;
– комбінація з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів);
– нестабільна стенокардія;
– запальні захворювання кишечнику або хвороба Крона.
Комплекти
Виробники
Організація
ПрАТ "Технолог"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8