Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18946/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 10
Власник РП*
Неофармед Джентілі С.п.А..
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 2089
Дата документу
13.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004419
MPID
UA-000000000-000004419
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІФЕКАЇН
Діючі речовини
Лідокаїну гідрохлорид
Ніфедипін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
крем ректальний, по 30 г крему у тубі з ковпачком; по 1 тубі у комплекті з канюлею у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
інші препарати, комбінації (C05AX03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування анальних тріщин і прокталгії, пов’язаних з гіпертонусом анального сфінктера.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин, зокрема до лідокаїну та інших місцевих анестетиків амідного типу, наприклад бупівакаїну, етидокаїну, мепівакаїну та прилокаїну, або будь-яких інших допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
Передбачувана або підтверджена вагітність та період годування груддю (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Тяжка гіпотензія та серцева недостатність.
Комплекти
Виробники
Організація
Нью.Фа.Дем. С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
ЗОНА ІНДАСТРІАЛ - 80014 ГІУГЛІАНО У КАМПАНІЇ (НА), Італія
Організація
ВАМФАРМА С.Р.Л.
Роль
-
Розташування виробництва
ВІА КЕННЕДІ, 5, КОМАЗЗО (ЛО), 26833, Італія