Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2791/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 05 - 11
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Босналек д.д.
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004455
MPID
UA-000000000-000004455
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОМІГРЕН БОСНАЛЕК®
Діючі речовини
Ерготамін
Камілофін
Кофеїн
Меклоксамін
Пропіфеназон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ерготамін, комбінації без психолептиків (N02CA52)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика або припинення судинного головного болю (мігрень, кластерний головний біль), а саме:
- мігрень: припинення нападу болю;
- кластерний головний біль: припинення та короткочасна профілактика.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
• лейкопенія;
• аденома передміхурової залози;
• виразка шлунка;
• механічні стенози шлунково-кишкового тракту;
• мегаколон;
• тахіаритмії;
• тяжкий церебральний склероз;
• васкулярний стеноз;
• стенокардія;
• ішемічна хвороба серця;
• артеріальна гіпертензія;
• порушення периферичного кровообігу;
• скроневий артеріїт;
• інсульт;
• стан підвищеного збудження;
• розлади сну;
• закритокутова глаукома;
• генетично зумовлена недостатність глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (проявляється як гемолітична анемія);
• гостра печінкова порфірія;
• захворювання нирок та печінки;
• сепсис;
• гіпертиреоз;
• недостатність або порушення харчування;
• геміплегічна або базилярна мігрень;
• супутнє лікування інгібіторами CYP3A4, включаючи макроліди, ВІЛ-протеази або інгібітори зворотної транскриптази та протигрибкові засоби;
• супутнє лікування вазоконстрикторами, включаючи алкалоїди ріжків, суматриптан та інші агоністи 5HT1-рецепторів;
• вік понад 65 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8132
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
Босналек д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
71000, Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина