Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8831/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004456
MPID
UA-000000000-000004456
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НООБУТ® IC
Діючі речовини
*фенібут
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 0,1 г, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенібут (N06BX22)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Астенічні та тривожно-невротичні стани (емоційна лабільність, погіршення пам’яті, зниження концентрації уваги), почуття неспокою, страху, тривоги, невроз нав’язливих станів.
Безсоння, нічний неспокій у пацієнтів літнього віку.
Профілактика стресових станів перед операціями або болючими діагностичними обстеженнями.
Хвороба Меньєра, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора різного походження.
Профілактика кінетозу (специфічний стан, що характеризується нудотою, блюванням, прострацією та вестибулярною дисфункцією, спричиненими перебуванням у рухомому об’єкті, такому як корабель або літак).
Заїкання, енурез, тики у дітей віком від 3 до 14 років.
Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу. Гостра ниркова недостатність. Період вагітності або годування груддю.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8248
таблетки по 0,1 г, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону
Виробники
Організація
Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А