Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7004/03/01
Дата початку дії РП
2017 - 04 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 583
Дата документу
05.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004474
MPID
UA-000000000-000004474
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НОРВІР®
Діючі речовини
Ритонавір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 30 або по 60 таблеток у пластиковому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ритонавір (J05AE03)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
У складі комбінованої терапії з іншими антиретровірусними засобами для лікування ВІЛ-1 інфікованих пацієнтів (дорослих і дітей віком від 2 років).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої або до будь-якої з допоміжних речовин.
У разі застосування ритонавіру як фармакокінетичного підсилювача іншого інгібітору протеази необхідно брати до уваги протипоказання до застосування цього інгібітору протеази, зазначені в інструкції для медичного застосування.
Ритонавір не слід застосовувати пацієнтам з декомпенсованими захворюваннями печінки ні як фармакокінетичний підсилювач, ні як антиретровірусний засіб.
Дослідження in vitro та in vivo показали, що ритонавір – потужний інгібітор біотрансформацій, медіаторами яких виступають ізоферменти CYP3A і CYP2D6. Якщо інше не передбачено окремо, одночасно з ритонавіром протипоказано застосовувати нижченаведені препарати. Протипоказання ґрунтується на потенційній здатності ритонавіру пригнічувати метаболізм застосовуваних разом із ним препаратів, посилюючи тим самим їхню дію і підвищуючи ризик розвитку клінічно значущих побічних ефектів.
Ферменто-модифікуюча дія ритонавіру може бути дозозалежною. Для деяких препаратів протипоказання можуть мати більшу значущість у тому випадку, коли ритонавір застосовувати як антиретровірусний засіб, ніж коли його застосовувати як фармакокінетичний підсилювач (наприклад рифабутин і вориконазол)
Комплекти
Виробники
Організація
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ
Роль
-
Розташування виробництва
Кнольштрассе, 67061 Людвігсхафен, Німеччина