Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20511/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 08
Власник РП*
Скай Фарма ВЗ-ТОВ
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004502
MPID
UA-000000000-000004502
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЗЕЛЬТАМІВІР
Діючі речовини
Озельтамівір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 75 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
осельтамівір (J05AH02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування грипу
Озельтамівір показаний для дорослих та дітей віком від 1 року, у яких наявні симптоми грипу, під час циркуляції вірусу грипу. Ефективність була продемонстрована, коли лікування було розпочато протягом 2 днів після першої появи симптомів.
Профілактика грипу:
- профілактика грипу у дорослих та дітей віком від 1 року після контакту з особою з клінічно діагностованим грипом під час циркуляції вірусу грипу;
- відповідне застосування лікарського засобу Озельтамівір з метою профілактики грипу необхідно визначати в кожному конкретному випадку, враховуючи обставини та зважаючи на групу пацієнтів, якій потрібен захист. У виняткових ситуаціях (наприклад, у разі розбіжностей між циркулюючим вірусом грипу та вірусом грипу, проти якого проводилася вакцинація, та під час пандемії) сезонну профілактику можна проводити у осіб віком від 1 року.
Застосування лікарського засобу Озельтамівір не замінює вакцинацію проти грипу.
Застосування противірусних засобів для лікування та профілактики грипу має ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях. Рішення про застосування озельтамівіру для лікування і профілактики слід приймати з урахуванням характеристик вірусів грипу, що циркулюють, доступної інформації щодо чутливості вірусів грипу до лікарських засобів у кожному сезоні, впливу захворювання у різних географічних регіонах та групи пацієнтів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до озельтамівіру фосфату або до будь-якого компонента лікарського засобу.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8315
капсули по 75 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці
Виробники
Організація
ЛЮПІН ЛІМІТЕД
Роль
-
Розташування виробництва
A 28-1, МІДС Індастріал Еріа, Чікалтана, Аурангабад, Махараштра 431210, Індія (ІНД)