Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12292/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 08 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 633
Дата документу
11.04.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004503
MPID
UA-000000000-000004503
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЗУРДЕКС®
Діючі речовини
Декаметазон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг, по 1 аплікатору, що містить імплантат, разом з пакетом-поглиначем вологи, у пакеті із фольги; по 1 пакету із фольги в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дексаметазон (S01BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування дорослих пацієнтів:
• з макулярним набряком, який виник внаслідок оклюзії центральної вени сітківки або оклюзії гілки вени сітківки;
• із запаленням заднього сегмента ока у вигляді неінфекційного увеїту;
• з порушенням зору внаслідок діабетичного макулярного набряку, у яких псевдофакічне око або для яких некортикостероїдна терапія неефективна чи неприйнятна.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Гостра або потенційна окулярна або періокулярна інфекція, включаючи більшість вірусних захворювань рогівки і кон'юнктиви, зокрема активний герпетичний епітеліальний кератит (деревоподібний кератит), вакцинальна хвороба, вітряна віспа, мікобактеріальні інфекції і грибкові хвороби.
• Розвинута глаукома (при недостатній ефективності медикаментозної терапії).
• Афакія з розривом задньої капсули кришталика.
• Наявність імплантованих передньокамерних інтраокулярних лінза, ірис-кліпс інтраокулярної лінзи, задньокамерної інтраокулярної лінзи з трансскелярною фіксацією при одночасному розриві задньої капсули кришталика.
Комплекти
Виробники
Організація
Аллерган Фармасьютікалз Ірландія
Роль
-
Розташування виробництва
Каслбар Роуд, Вестпорт, Ко. Майо, F28 AW83, Ірландія