Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19268/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 03 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 15
Власник РП*
Дочірнє підприємство "Мессер Україна"
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України № 777
Дата документу
07.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004507
MPID
UA-000000000-000004507
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОКСИД АЗОТУ МЕССЕР
Діючі речовини
Азоту оксид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
газ медичний стиснений, у балонах об'ємом 2 л, 10 л
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
азоту оксид (R07AX01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
«Оксид азоту Мессер» у поєднанні зі штучною вентиляцією легень та іншими відповідними активними речовинами показаний для:
- лікування новонароджених з терміном гестації 34 тижні з гіпоксемічною дихальною недостатністю, що супроводжується клінічними та ехокардіографічними ознаками легеневої гіпертензії, з метою покращення оксигенації та зменшення потреби в екстракорпоральній мембранній оксигенації;
- використання як однієї зі складових лікування внутрішньо- та післяопераційної легеневої гіпертензії у дорослих і новонароджених, немовлят, дітей ясельного віку, дітей старшого віку та підлітків (віком від 0 до 17 років) у поєднанні з операціями на серці, спрямованими на селективне зниження тиску в легеневій артерії, покращення функції правого шлуночка та оксигенації.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до активної або допоміжної речовин.
Протипоказано новонародженим із підтвердженим право-лівим чи значним ліво-правим шунтом крові.
Комплекти
Виробники
Організація
Мессер Австрія ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Індустріштрассе 5, 2352 Ґумпольдскірхен, Австрія