Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3936/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ОЛФА"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1957
Дата документу
25.08.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004513
MPID
UA-000000000-000004513
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛАТРОПІЛ®
Діючі речовини
Гамма-аміномасляна кислота
Пірацетам
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Різні психостимулювальні та ноотропні засоби (N06BX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Олатропіл® призначають дорослим:
• при захворюваннях нервової системи для лікування судинної енцефалопатії (атеросклероз, гіпертонічна хвороба);
• при хронічній церебрально-судинній недостатності з порушеннями пам’яті, концентрації уваги, мовлення, запамороченням, головним болем;
• для лікування енцефалопатій (алкогольна, постінсультна, посттравматична);
• у терапії старечих деменцій (включаючи хворобу Альцгеймера);
• для лікування психоорганічних синдромів різної етіології.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до пірацетаму або до похідних піролідону, а також до інших компонентів лікарського засобу.
Гостра ниркова недостатність.
Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну менше 20 мл/хв).
Хорея Гентінгтона.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8335
капсули; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній пачці
Виробники
Організація
АТ "Олайнфарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Вулиця Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвія