Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17093/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 11 - 30
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 11 - 30
Власник РП*
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 1784
Дата документу
25.11.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004516
MPID
UA-000000000-000004516
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛЕМБІК-Н 20
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 8 (8х1) у блістері
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл та діуретики (C09DA08)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертонії.
Застосування цих фіксованих комбінацій показано дорослим пацієнтам, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Алергічна реакція (гіперчутливість) на діючі речовини, на будь-яку з допоміжних речовин або на інші похідні сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв).
Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів. Вагітність, планування вагітності (див. «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Дитячий вік (до 18 років).
Сумісне застосування з препаратами, що містять аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл / хв / 1,73 м2).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8338
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/12,5 мг № 8 (8х1) у блістері
Виробники
Організація
Алємбік Фармас'ютікелс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Панелав, ПВ Таджпура, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат – 389 350, Індія