Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20064/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 06 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 06 - 08
Власник РП*
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Наказ МОЗ
1037
Дата документу
08.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004528
MPID
UA-000000000-000004528
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛМЕСАР А 20/5
Діючі речовини
Амлодипін
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл і амлодипін (C09DB02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування есенціальної гіпертензії.
Лікарський засіб Олмесар А показаний пацієнтам, у яких монотерапія олмесартану медоксомілом або амлодипіном не забезпечує необхідного контролю артеріального тиску (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Спосіб застосування та дози»).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючих речовин, похідних дигідропіридину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»).
Вагітність та планування вагітності (див. розділи «Протипоказання» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Тяжка печінкова недостатність і обструкція жовчних шляхів (див. розділ «Фармакокінетика»).
Спільне застосування препарату Олмесар А і препаратів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділи «Фармакодинаміка» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Через наявність у складі амлодипіну Олмесар А також протипоказаний пацієнтам, у яких:
тяжка артеріальна гіпотензія;
шок (включаючи кардіогенний шок);
порушення відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад, при стенозі аорти тяжкого ступеня);
гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Комплекти
Виробники
Організація
Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
Роль
-
Розташування виробництва
Віледж Тхеда, ПО Лодхімайра, Техсіл Бадді, Дістрікт Солан, Хімачал Прадеш, 174101, Індія