Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17624/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 10 - 09
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Зентіва, к.с.
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України №1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004541
MPID
UA-000000000-000004541
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОЛМЕТЕК ПЛЮС
Діючі речовини
Гідрохлортіазид
Ольмесартан медоксоміл
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/12,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 2 блістера у картонній пачці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ольмесартан медоксоміл та діуретики (C09DA08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Eсенціальна гіпертензія.
Комбінований препарат Олметек плюс призначений для дорослих пацієнтів, у яких застосування одного лише олмесартану медоксомілу не забезпечує зниження артеріального тиску до необхідного рівня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючих речовин, до будь-якої з допоміжних речовин або до інших похідних сульфаніламідів (гідрохлоротіазид також є похідним сульфаніламідів).
- Тільки тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) – для лікарського засобу у дозуванні 20 мг/12,5 мг або 20 мг/25 мг / Порушення функції нирок – для лікарського засобу у дозуванні 40 мг/12,5 мг або 40 мг/25 мг.
- Стійка гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та клінічно виражена гіперурикемія.
- Тяжкі порушення функції печінки, холестаз та обструктивні захворювання жовчних шляхів – для лікарського засобу у дозуванні 20 мг/12,5 мг або 20 мг/25 мг /Помірні та тяжкі порушення функції печінки, холестаз і обструктивні розлади жовчних шляхів – для лікарського засобу у дозуванні 40 мг/12,5 мг або 40 мг/25 мг.
- Вагітність або планування вагітності.
Сумісне застосування лікарського засобу Олметек плюс і лікарських засобів, що містять аліскірен, протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушенням функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).
Комплекти
Виробники
Організація
Даічі Санкіо Юроуп ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Луітпольдштрассе 1, 85276 Пфаффенхофен А.д.ілм, Німеччина