Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10147/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 10 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Наказ МОЗ
наказ МОЗ України №1645
Дата документу
30.10.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004559
MPID
UA-000000000-000004559
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОМАКОР
Діючі речовини
ОМЕГА-3-КИСЛОТИ ЕТИЛОВІ ЕФІРИ 90, З ПЕВНИМ СКЛАДОМ ДЛЯ ЕЙКОЗАПЕНТАЄНОВОЇ КИСЛОТИ (EПК) І ДОКОЗАГЕКСАЄНОВОЇ КИСЛОТИ (ДГК) НЕ НИЖЧЕ 85%
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
капсули м'які по 1000 мг по 20, 28 або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
омега-3-тригліцериди, включаючи інші ефіри та кислоти (C10AX06)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіпертригліцеридемія
При ендогенній гіпертригліцеридемії Омакор застосовувати як доповнення до дієти, якщо дієтичні заходи недостатні для досягнення адекватної реакції:
• тип IV–у вигляді монотерапії;
• типи IIb/III–у комбінації зі статинами, якщо контроль рівня тригліцеридів у крові недостатній.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до активної речовини, до сої, арахісу або до будь-яких інших компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Абботт Лабораторіз ГмбХ (відповідальний за випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Юстус-фон-Лібіг-Штрассе 33, Нойштадт, Нижня Саксонія, 31535, Німеччина
Організація
ГМ Пек Апс (відповідальний за первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Плаственгет 9, ДК-9560 Хадсунд, Данія
Організація
Патеон Софтджелс Б.В. (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції та контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Де Постоорнстраат 7, 5048 АС Тілбург, Нідерланди
Організація
БАСФ АС (відповідальний за контроль серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Фрамнесвеєн 41, НО-3222 Сандефьорд, Норвегія