Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12448/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 07 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004562
MPID
UA-000000000-000004562
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОНОРІО
Діючі речовини
Небіволол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2, або по 3, або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
небіволол (C07AB12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Есенціальна артеріальна гіпертензія. Хронічна серцева недостатність легкого та помірного ступеня тяжкості ― як доповнення до стандартних методів лікування для хворих літнього віку (≥ 70 років). Хронічна ішемічна хвороба серця, лікування симптоматичної, хронічної ішемічної хвороби серця.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Печінкова недостатність або обмеження функції печінки. Гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсації серцевої недостатності, що вимагають внутрішньовенного введення діючих речовин із позитивним інотропним ефектом. Синдром слабкості синусового вузла, у тому числі синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада ІІ–ІІІ ступеня (без штучного водія ритму). Бронхоспазм та бронхіальна астма в анамнезі. Нелікована феохромоцитома. Метаболічний ацидоз. Брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60 ударів на хв). Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм рт. ст.), тяжкі порушення периферичного кровообігу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8438
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
8439
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
8440
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
8441
таблетки по 5 мг; по 10 таблеток у блістері по 9 блістерів у картонній коробці
Виробники
Організація
Сандоз Груп Саглик Урунлері Ілакларі Сан. ве Тік. А.С. (виробництво нерозфасованого продукту)
Роль
-
Розташування виробництва
Гебзе Організед Індастріал Регіон Іхсан Деде Кадде № 900. Сокак ТР-41480 Гебзе-Кокаелі, Туреччина
Організація
Салютас Фарма Гмбх (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина
Організація
C. К. Сандоз С. Р. Л. (контроль)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Лівезені, 7А, 540472 Тиргу Муреш, округ Муреш, Румунія
Організація
Лек С. А. (первинна та вторинна упаковка, контроль, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Подліпіє, 16, Стриков, 95-010, Польща;