Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18969/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 09 - 15
Власник РП*
ЗАТ "Фармліга"
Наказ МОЗ
294
Дата документу
20.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004565
MPID
UA-000000000-000004565
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОПІПРАМ
Діючі речовини
Опіпрамол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
опіпрамол (N06AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Генералізований тривожний розлад.
- Соматоформні розлади.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
- гострі отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками та психотропними засобами;
- гостра затримка сечі;
- гострий делірій;
- нелікована закритокутова глаукома;
- гіпертрофія передміхурової залози з наявністю залишкової сечі;
- паралітична кишкова непрохідність;
- попередні атріовентрикулярні блокади вищого ступеня або дифузні порушення надшлуночкової або шлуночкової провідності;
- одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО).
Комплекти
Виробники
Організація
Лабор ЛС СЕ та Ко. КГ (мікробіологічний контроль якості серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мангельсфельд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гросенбрах, Баварія, 97708, Німеччина
Організація
Дрегенофарм Апотекер Пушл ГмбХ (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Голштрассе, 1, м. Тіттмонінг, Баварія, 84529, Німеччина