Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14168/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 01 - 29
Власник РП*
ОРГАНОСИН ЛАЙФСАЄНСИЗ (ЕФ ЗЕТ І)
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004593
MPID
UA-000000000-000004593
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОРВІКС
Діючі речовини
Валацикловір
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
валацикловір (J05AB11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster).
Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес.
Лікування лабіального герпесу (губної гарячки).
Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес.
Зменшення ризику передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні лікарського засобу ОРВІКС як супресивної терапії у комбінації з дотриманням правил безпечного сексу.
Профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лікарський засіб ОРВІКС протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до валацикловіру, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
Апотекс Інк.
Роль
-
Розташування виробництва
150 Сігнет Драйв, Торонто, Онтаріо, Канада, M9L 1T9;