Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2690/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 08 - 25
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лабораторії Бушара Рекордаті
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №843
Дата документу
19.05.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004600
MPID
UA-000000000-000004600
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОТОФА
Діючі речовини
Рифаміцин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі вушні, розчин, 26 мг/мл (20000 МО/мл); по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
рифаміцин (S02AA12)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Місцеве лікування певних видів гнійної отореї при таких станах:
- застосування тимпаностомічної трубки;
- гнійне ураження барабанної порожнини;
- загострення хронічного середнього отиту з перфорацією барабанної перетинки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість/ алергія до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Фармастер
Роль
-
Розташування виробництва
Зоне Індастріелле де Крафт 67150, Ерстейн, Франція