Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15986/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 07 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фарма Штульн ГмбХ
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000004603
MPID
UA-000000000-000004603
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ОФЛОКСАЦИН ШТУЛЬН ЮД
Діючі речовини
Офлоксацин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається за рецептом лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі очні, 3 мг/1 мл, по 0,5 мл у туб-крапельниці, що містить одну дозу очних крапель Офлоксацин Штульн ЮД; по 5 туб-крапельниць з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), або по 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) туб-крапельниць у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
офлоксацин (S01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Інфекції передніх відділів ока, спричинені патогенними мікроорганізмами, чутливими до дії офлоксацину, такі як бактеріальні запалення кон’юнктиви, рогівки ока, країв повік і слізного мішка; ячмінь і виразка рогівки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших хінолонів.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7622
краплі очні, 3 мг/1 мл, по 0,5 мл у туб-крапельниці, що містить одну дозу очних крапель Офлоксацин Штульн ЮД; по 5 туб-крапельниць з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), або по 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) туб-крапельниць у картонній коробці
7623
краплі очні, 3 мг/1 мл, по 0,5 мл у туб-крапельниці, що містить одну дозу очних крапель Офлоксацин Штульн ЮД; по 5 туб-крапельниць з'єднаних у блок; по 1 блоку (№ 5), або по 2 блоки (№ 10) в алюмінієвій упаковці або по 6 блоків (№ 30 кожні 2 блоки в алюмінієвій упаковці) туб-крапельниць у картонній коробці
Виробники
Організація
Фарма Штульн ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Верксштрассе, 3, 92551 Штульн, Німеччина